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復星醫藥(02196):腫瘤免疫治療新藥SurVaxM獲批開展臨床試驗

2022-03-19 05:32:14 來源:指股網

智通財經APP訊,復星醫藥(02196)公布,近日,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(以下簡稱“復星醫藥產業”)收到國家藥品監督管理局關于同意其獲許可引進的 SVN53-67/M57-KLH 肽疫苗(即 SurVaxM,以下簡稱“該新藥”)聯合替莫唑胺輔助治療初診的膠質母細胞瘤開展臨床試驗的批準。復星醫藥產業擬于條件具備后于中國境內(不包括港澳臺,下同)開展該新藥的 II 期臨床試驗。

該新藥是一種新型腫瘤免疫治療產品。2019 年 11 月,復星醫藥產業就該新藥獲得 MimiVax, LLC 在區域內(即中國大陸、中國香港及中國澳門特別行政區)及領域內(即膠質母細胞瘤以及其他腫瘤和非腫瘤適應癥的治療和預防)的獨家臨床開發和商業化許可。

截至本公告日,在全球范圍內尚未有與該新藥同靶點的藥品上市。

截至 2022 年 2 月,集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣 7364 萬元(未經審計)。

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