財聯社（南京，記者 王俊仙）訊，近日，上海市藥品監督管理局發布2022年第1期藥品質量抽檢通告，抽檢不符合規定產品名單中，包括豫園股份（600655.SH）旗下公司產品，以及安科生物（300009.SZ）生產的產品，而安科生物生產的該款產品是在上海醫藥（601607.SH）參股公司處被抽檢，并被發現存在不合規。

不過安科生物方面向財聯社記者回應稱，公司該產品在生產地抽檢合格。對此有專家向財聯社記者分析認為，可能是倉儲、物流期間適配溫度發生變化等問題所致，企業因仔細排查原因。

豫園股份下屬公司產品“被點名”

知名醫藥營銷專家史立臣向財聯社記者表示，不合格藥品并不常見，藥品抽檢是批次抽檢，一旦發現不合規產品，這批產品全部會被鑒定為不合規，且該批次產品將會遭到銷毀、召回等處理。

據上海藥監局上述通告顯示，對不符合規定產品，各級藥品監管部門已要求相關企業采取停售、停用、召回等風險控制措施，并依法對相關企業進行查處。

財聯社記者注意到，共有13款藥品抽檢不符合規定，其中有兩款不合規產品為上市公司或其下屬公司生產。

具體來看，標示生產單位為上海童涵春堂中藥飲片有限公司（下稱“童涵春堂飲片”）的白茅根飲片，性狀不符合規定，產品批號為161118，被抽樣單位為上海童涵春堂藥業股份有限公司（下稱“童涵春堂藥業”）。

根據豫園股份公告顯示，“童涵春堂”是公司旗下中藥老字號品牌，公司通過“童涵春堂”品牌從事醫藥的批發和零售業務、中藥飲片制造。其中，豫園股份對童涵春堂藥業的直接和間接持股比例合計85%，而童涵春堂藥業持有童涵春堂飲片100%股權。

據悉，性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不合格，可能會影響藥品的質量和功效。

那么，不合規產品具體問題發生在哪個環節？財聯社記者就此聯系豫園股份，但截至發稿未獲回應。

史立臣向財聯社記者分析認為，如果“性狀”項不符合規定,證明被檢驗物品或者不是標示名稱的中藥飲片,或者是非藥品,或者是他種藥品等情況。一般認為是生產企業的問題導致。根據以前的判罰案例，“性狀”項不符合規定的產品曾大部分被列為假藥劣藥。

安科生物稱“生產地抽檢合格”

還有一款標示生產單位為安科生物的重組人干擾素α2b栓產品，生物學活性不符合規定，制劑規格為10萬國際單位（IU）/粒，產品批號為20210113，被抽樣單位為上藥云健康益藥藥業（上海）有限公司（下稱“上藥云益藥”）。不過備注顯示，生產企業所在地監管部門抽檢留樣符合規定。

據悉，生物學活性是反映生物制品藥效的指標之一。

根據安科生物公告顯示，公司重組人干擾素α2b“安達芬”系列制劑，主要應用于病毒性肝炎等病毒性疾病的治療。

財聯社記者從安科生物獲悉，上述產品在生產地抽檢是合格的，初步了解此次檢查屬于流通環節的抽檢，該產品是冷鏈運輸，會涉及到轉庫等多個環節，具體哪個環節的問題公司還在核實。

史立臣告訴財聯社記者，重組人干擾素α2b栓這種產品，需要冷藏倉儲運輸，如果生產企業批次抽檢合格，可能是倉儲、物流期間適配溫度發生變化等問題所致。企業因仔細排查原因，若因倉儲物流所致，則需要重新評估合作的倉儲物流企業，以避免情況再次發生。

此外有消息稱，該款產品所在被抽樣單位——上藥云益藥，為上海醫藥旗下公司。

但據財聯社記者向上海醫藥核實，目前上藥云益藥已經出表，上市公司不再對其實施控制。

公告顯示，上藥云益藥為上海醫藥大健康云商股份有限公司（下稱“上藥云健康”）全資子公司。去年2月5日，上海醫藥控股子公司上藥云健康完成B輪融資，以增資形式新引入七家投資者，交易完成后，上海醫藥直接/間接持有的上藥云健康股權由72.7478%稀釋至47.974%，上藥云健康不再納入上市公司合并范圍。