2022年9月2日，弈柯萊生物科技(上海)股份有限公司(下稱“弈柯萊”)回復科創板首輪問詢。

在首輪問詢中，上交所主要關注弈柯萊主營業務及主要產品、科創屬性、商業化模式、客戶、采購與供應商、同業競爭、歷史沿革、期間費用、財務性投資等17個問題。

關于科創屬性，上交所要求發行人說明：(1)公司技術平臺和核心技術與體外和體內生物合成法的對應關系，在生物合成法不同環節，核心技術先進性或創新性的具體體現，相關技術是否為行業通用技術，公司是否具備從基因工程到應用開發的全產業鏈條的技術能力;(2)在體外合成生物學領域，公司在高性能酶開發技術和制備上的技術優勢，具有自主知識產權酶的種類及數量，公司酶產品在效率、專一性、反應條件等維度與同行業公司同類產品的比較情況;(3)在體內合成生物學領域，公司在酶、合成途徑、代謝網絡、底盤細胞等維度的技術情況，相關產品產業化進展及技術障礙;(4)公司在不同下游應用領域與同行業公司就產品種類豐富度、收入規模、產能等維度的比較情況，公司行業地位突出或者市場認可度的具體體現;(5)結合公司核心技術、主要產品及下游應用領域等維度，對照國家產業政策及目錄，說明公司主營業務、核心技術和主要產品與國家戰略、產業政策等的具體匹配情況，是否屬于相關產業政策所鼓勵支持的“合成生物學”領域。請保薦機構核查并就發行人是否符合科創板定位發表明確意見。

弈柯萊回復稱，公司具備從基因工程到應用開發的全產業鏈條的技術能力。按照合成生物學的技術特點，其研發和生產流程主要可以分為4個環節，即：高性能酶開發、生物合成途徑構建、微生物功能細胞設計以及規模化綠色制造，公司在上述環節的長期研發工作中逐步形成四項核心技術。公司核心技術的關鍵在于如何對酶、合成途徑、代謝網絡及細胞進行設計或改造，不同的設計改造方式(如：對酶序列改造位點、改造方式的選擇)所得到生物體的功能與性能互不相同，因此公司核心技術并非行業通用技術、具有創新性。

綜上所述，公司在合成生物學研發及規模化制造的各個環節都擁有對應核心技術，具備了從高性能酶設計(酶工程)、生物合成途徑構建(基因工程)、細胞工廠鑄造(細胞工程)到規模化制造(應用開發)的全產業鏈條的技術能力。

根據相關對比情況，公司主要酶產品在酶催化效率方面較同行業產品具備顯著優勢，部分酶產品在立體選擇性、反應條件等方面較同行業產品具備一定優勢。

公司是一家以合成生物學技術為核心，從事生物合成技術和工藝研發的合成生物學平臺型企業。憑借公司自行搭建的合成生物學技術創新平臺，公司在不同下游應用領域中均有豐富的產品管線儲備，在產品種類豐富度方面與同行業公司基本一致，公司相關產品已完成較為充裕的產能規劃。同時由于成立時間相對較短，公司目前處于高速發展階段，收入規模與上述已上市公司相比仍有一定差距。

合成生物學是一門以工程學思想為指導、多學科領域交叉的新興科學，通過對酶、合成途徑或細胞等生物體系進行重新設計與技術改造，獲得具備全新生物學功能的生物系統，并利用該生物系統實現各類生物產品或化學品的規模化制造。換言之，合成生物學是在模擬生物體細胞內發生的一系列物質反應以代替傳統的化學制造。

憑借技術創新平臺的持續助力以及多年來產業化生產過程中的經驗積累，公司通過自主研發形成4項核心技術，包括：高性能酶開發技術、生物合成途徑構建技術、微生物功能細胞設計技術和規模化合成生物綠色制造技術。目前公司通過“初始序列篩選-智能引擎理性設計-隨機突變-性能篩選”等步驟主要對酶進行了定向設計與改造使其具備更高的催化效率以及更長的使用壽命，并利用上述經定向改造后的高性能酶突變體進行主要產品的規模化生產。此外，公司持續進行體內合成生物學工藝研究，目前已成功設計出多種能夠高效合成目標產品的微生物細胞工廠，部分產品即將進入產業化生產階段。報告期內，公司采用合成生物學技術生產產品的收入占營業收入的比重分別為74.83%、85.20%與93.75%。

綜上，公司利用經定向改造后的生物體系規模化生產產品，該生產技術工藝路徑屬于合成生物學技術范疇，因此公司所從事業務屬于相關產業政策所鼓勵支持的“合成生物學”領域。

關于財務性投資，上交所要求發行人說明：(1)公司所持信托產品的具體情況，包括信托理財產品的信托公司名稱，信托產品的出資人、出資份額及具體投向，是否被設定他項權利;(2)報告期各期購買的理財產品是否存在投向發行人相關方、客戶或供應商及其相關方的情形;(3)報告期各期末持有的理財產品是否存在或者曾經存在使用受限的情形，是否存在應披露未披露的資金安排。

弈柯萊回復稱，報告期末，發行人持有的交易性金融資產賬面價值為15,000.00萬元，主要系發行人于2021年12月末購買的2筆信托產品。

根據粵財信托·隨鑫益1號集合資金信托計劃說明書，發行人購買的信托產品均無特定的出資人和出資份額。

根據信托合同，信托產品的出資人須是具有完全民事行為能力的自然人、法人或依法成立的其他組織，同時需是符合下列條件之一，且能夠識別、判斷和承擔信托計劃相應風險的合格投資者：

1、投資本信托計劃的最低金額不少于100萬元人民幣的自然人、法人或者依法成立的其他組織;

2、個人或家庭金融資產不低于500萬元，或者近3年本人年均收入不低于40萬元，且具有2年以上投資經歷的自然人;

3、最近1年末凈資產不低于1,000萬元的法人單位;

4、金融監督管理部門視為合格投資者的其他情形。

該信托產品的具體投向如下：以信托財產用于投資信托業保障基金、現金類資產、債券或債券型基金等固定收益資產、底層資產為標準化債權資產的固定收益型理財計劃/資產管理計劃或其他法律法規或政策許可投資的標準化債權產品，具體如下：(1)信托業保障基金;(2)剩余資金全部用于投向債券。

公司購買上述2筆信托產品后，未將信托產品用于設定擔保、質押等他項權利。上述2筆信托產品已分別于2022年4月12日及2022年6月21日到期贖回。

報告期各期，公司曾購買的理財產品均為銀行或者信托公司面向合格投資者公開發售的理財產品，公司無法控制所購買理財產品的具體投向，且所有理財產品均是在公司有資金盈余的情況下為提高閑置資金使用效率而購買。

報告期各期公司購買的理財產品不存在投向發行人相關方、客戶或供應商及其相關方的情形。

經核查，保薦機構及申報會計師認為：

1、報告期末發行人持有信托理財產品為“粵財信托·隨鑫益1號集合資金信托計劃”，該信托產品受托人為廣東粵財信托有限公司。該信托產品的出資人須是具有完全民事行為能力的自然人、法人或依法成立的其他組織，同時需是符合一定條件，且能夠識別、判斷和承擔信托計劃相應風險的合格投資者;具體投向：以信托財產用于投資信托業保障基金、現金類資產、債券或債券型基金等固定收益資產、底層資產為標準化債權資產的固定收益型理財計劃/資產管理計劃或其他法律法規或政策許可投資的標準化債權產品，具體如下：(1)信托業保障基金;(2)剩余資金全部用于投向債券。該信托產品未被設定他項權利;

2、報告期內，發行人購買的理財產品均為公開發售的產品，上述理財產品不存在投向發行人相關方、客戶或供應商及其相關方的情形;

3、報告期各期末，發行人持有的理財產品不存在使用受限的情形，不存在應披露未披露的資金安排。(陳蒙蒙)