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智通財經APP訊，君實生物(01877)發布公告，近日，公司產品特瑞普利單抗(商品名：拓益^?，產品代號：JS001)聯合含鉑雙藥化療用于可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心 III 期臨床研究(簡稱“Neotorch 研究”，NCT04158440)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監察委員會(IDMC)判定研究的主要研究終點無事件生存期(EFS)達到方案預設的優效界值。公司將于近期與監管部門溝通遞交該新適應癥上市申請事宜。

根據本研究的期中分析結果，相較單純化療，特瑞普利單抗聯合化療用于 III 期可手術非小細胞肺癌患者圍手術期治療并在后續進行特瑞普利單抗單藥鞏固治療可顯著延長患者的 EFS。特瑞普利單抗安全性數據與已知風險相符，未發現新的安全性信號。