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指股網訊，復宏漢霖(02696)發布公告，近日，美國食品藥品監督管理局(FDA) 受理了Accord BioPharma Inc.(Intas的附屬公司)提交的150mg/瓶規格HLX02 (注射用曲妥珠單抗)用于輔助治療HER2過表達乳腺癌;治療HER2過表達轉移性乳腺癌;及治療HER2過表達轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的生物制品許可申請(BLA)。

HLX02(注射用曲妥珠單抗;中國境內商品名：漢曲優^?;歐盟商品名： Zercepac^?;澳大利亞商品名：Tuzucip^?/Trastucip^?)是公司按照中國及歐盟生物類似藥指導原則自主開發并獲中歐雙批的單抗生物類似藥，用于HER2 陽性的乳腺癌輔助治療、HER2陽性的乳腺癌及胃癌治療。