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我省又一臨床真實世界 數據應用試點品種獲批上市

2023-06-22 09:32:13 來源:海南日報


(資料圖片僅供參考)

原標題:我省又一臨床真實世界 數據應用試點品種獲批上市

海南日報海口6月21日訊 (記者李夢瑤 通訊員張博)6月19日,卡普科尼亞接觸鏡有限公司生產的硬性鞏膜接觸鏡獲國家藥監局批準上市,這是海南臨床真實世界數據應用試點工作開展以來獲批的第10個產品,也是目前國內首個批準上市的硬性鞏膜接觸鏡。該產品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡,主要用于矯正不規則散光等。

2019年,國家藥監局和海南省政府高位推動博鰲樂城國際醫療旅游先行區臨床真實世界數據應用試點工作。目前,該項工作已形成規范的制度體系、順暢的運行機制、開放的數據平臺和豐富的專家資源,在政策制度、技術標準、產品加快上市等方面取得一系列突破性成果。

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